2025年1月,外国学者在《DRUG SAFETY》(中科院医学2区,IF=4.0)发表标题为:“The Use of Multiple Medications During Pregnancy Among an Ethnically Diverse Population in South-Eastern Melbourne: A Retrospective Analysis to Explore Potential Risks and Complications”的研究论文。
背景:用于治疗既往与怀孕相关的疾病或并发症的药物使用正在增加。本研究旨在调查与怀孕期间使用多种药物相关的因素,以及服用多种药物的女性出现妊娠并发症的风险增加。
方法:对2016年至2021年间在澳大利亚东南部墨尔本常规收集的单胎孕妇病历进行了回顾性分析。自我报告的药物使用情况被记录为常规医疗护理的一部分,从第一次产前预约开始,一直持续到随后的每次产前预约,直到出生。共存被定义为患有两种或两种以上的疾病。采用Logistic回归评估影响多种药物使用的因素(定义为在妊娠的任何阶段服用两种或多种非补充药物)以及与妊娠并发症的相关性。
结果:在48,502名参与者中,34.9%使用一种药物,而11.7%使用多种药物。年龄较大(30-34岁、35-39岁和≥40岁)、体重指数较高(25.0-29.9 kg/m2和≥30 kg/m2)、出生在澳大拉西亚和大洋洲、较高的社会经济地位和共病共存的女性更有可能在怀孕期间使用多种药物。服用多种药物的妇女早产和剖宫产、胎儿死亡和新生儿入住重症监护室的风险更高。探索不同发病率类别的敏感性分析对结果没有变化。
结论:怀孕期间用药很普遍,许多孕妇服用多种药物。鉴于产妇年龄、体重指数和妊娠期发病率的上升,妊娠期药物的使用正在增加。这种使用与不良妊娠结局的机会增加相关。在关于妊娠期药物安全性和有效性的试验有限的情况下,及时利用常规医疗记录中可用的信息进行上市后监测非常重要。
总体而言,分析中包括48,502名单胎孕妇。大多数妇女年龄在30至34岁之间,占样本的36.3%。最普遍的BMI类别是18.5-24.9 kg/m2,占样本的43.9%。大多数(60.0%)是经产的。就出生地区而言,代表性最强的群体来自澳大拉西亚和大洋洲以及南亚和东南亚,分别占队列的38.4%和37.5%(表1)。
在所有参与者中,42.1%(n = 20,414)没有记录,57.9%(n = 28,088)有一次或多次,20.8%(n = 10,104)有两次或两次以上记录。图1显示了每位女性记录的合并症数量的直方图。所探讨的10种最常见的既往病症是:维生素缺乏、超重、肥胖、贫血和其他血液相关疾病、心理健康障碍、哮喘、甲状腺疾病、子宫内膜疾病、心血管疾病和多囊卵巢综合征。
在所有参与者中,7.4%(n = 3612)使用胰岛素,6.7%(n = 3261)使用止吐药,6.9%(n = 3330)使用内分泌药物,5.1%(n = 2493)使用抗生素。此外,4.0%(n = 1961)服用皮质类固醇治疗妊娠障碍,3.9%(n = 1904)服用抗D免疫球蛋白,3.4%(n = 1651)服用低剂量阿司匹林,2.5%(n = 1190)使用抗高血压药(表2)。在两种药物的前几种组合中,最常见的是“治疗慢性疾病的类固醇”和“治疗妊娠疾病的类固醇”的组合,1.6%(n = 760)的女性服用。其次是0.9%(n = 424)的女性服用的“抗生素”和“治疗妊娠期疾病的类固醇”的组合,以及0.9%(n = 422)的女性服用“内分泌药物”和“胰岛素”。
大约35%的孕妇表示她们在怀孕期间至少服用了一种非补充药物。使用两种或多种药物的比率为11.7%(95% [CI] 11.5-12.0)。
在30-34岁(调整比值比 [AOR] = 1.26,95% CI 1.16-1.38)、35-39岁(AOR = 1.53,95% CI 1.39-1.68)和40≥岁(AOR = 2.23,95% CI 1.96-2.55)年龄组中,BMI为25.00-29.90 kg/m2(AOR = 1.17, 95% CI 1.01-1.36)和≥30 kg/m2(AOR = 1.53,95% CI 1.31-1.78),分别与≤25岁和≤18.5 kg/m2参考类别相比。在欧洲(AOR = 0.71, 95% CI 0.64-0.79)、中东、北非和撒哈拉以南非洲(AOR = 0.57, 95% CI 0.50-0.64)、美国人(AOR = 0.52, 95% CI 0.42-0.64)、南亚和东南亚(AOR = 0.68, 95% CI 0.64-0.73)以及中亚和东北亚(AOR = 0.44, 95% CI 0.38-0.49)。
在调整发病率、BMI和产妇年龄后,使用多种药物的患者早产(AOR = 6.68,95% CI 6.20-7.20)、剖宫产(AOR = 1.71,95% CI 1.61-1.82)、胎儿死亡(AOR = 1.58,95% CI 1.27-1.96)和新生儿入住 SCN/NICU 的几率更高(AOR = 3.31,95% CI 3.11-3.52)。
P:2016年至2021年间在澳大利亚东南部墨尔本常规收集的单胎孕妇病历。
I:妊娠期间使用多种药物。
C:妊娠期间未使用多种药物。
O:妊娠并发症的发生率。
S:回顾性队列研究。
使用 Python 3.10.9 版本进行数据清理和分析,涉及多个阶段并使用了多种工具。使用简单和多元logistic回归模型来确定妊娠期间使用多种药物的危险因素,并调查服用多种药物的患者的妊娠并发症。模型针对多病共存进行了调整;然而,与潜在健康状况相关的残余混杂可能是可能的。
本研究通过回顾性分析探讨了妊娠期间多种药物使用的流行率、相关因素及其与不良妊娠结局的关联,强调了高龄、高BMI、高社会经济地位和多病状态是多种药物使用的重要预测因素,并揭示了多种药物使用与早产、剖宫产等并发症的显著相关性。
如果你正在备孕或孕期,务必咨询医生评估药物必要性,避免自行用药!
Belsti Y, Mousa A, Jackson H, Moran LJ, Palmer KR, Dhungana RR, Callander E, Rolnik DL, Teede H, Enticott J. The Use of Multiple Medications During Pregnancy Among an Ethnically Diverse Population in South-Eastern Melbourne: A Retrospective Analysis to Explore Potential Risks and Complications. Drug Saf. 2025 Jan;48(1):87-97.
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