布比卡因脂质体与罗哌卡因用于胸腔镜叶切除术前锯肌平面阻滞的对比研究：一项随机对照试验

2025年6月4日，在《Drug Design, Development and Therapy》上发表一篇名为“Comparing Liposomal Bupivacaine and Ropivacaine in Serratus Anterior Plane Block for Thoracoscopic Lobectomy: A Randomized Controlled Trial”的研究论文，研究旨在从临床镇痛与术后恢复角度，比较超声引导下前锯肌平面阻滞（SAPB）中，布比卡因脂质体与罗哌卡因用于胸腔镜肺叶切除术（VATS）肺癌患者术后镇痛的效果、安全性及经济性。

VATS已成为肺癌外科治疗的主流术式，具有创伤小、出血少、应激反应轻等优势，但术后仍存在中重度急性疼痛，镇痛管理是临床关键问题。传统胸段硬膜外阻滞（TEB）失败率高、并发症多；胸椎旁神经阻滞（TPVB）存在气胸、神经损伤风险。超声引导下SAPB因表浅、安全、血流动力学稳定成为优选，但单次罗哌卡因 / 布比卡因SAPB镇痛时长不超过8小时，无法覆盖VATS术后3天疼痛高峰期。布比卡因脂质体作为长效局麻药，可缓释镇痛达72小时，本研究首次头对头对比其与罗哌卡因在VATS术后SAPB镇痛中的价值。

研究数据来源于南昌大学第一附属医院2023年11月—2024年4月开展的单中心、随机、双盲对照临床试验，计划接受VATS肺叶切除术的患者在本院登记。符合条件的患者条件包括年龄在18至65岁之间，体质指数（BMI）介于19.0至26 kg/m²之间，且被归类为美国麻醉学会（ASA）II至III的身体状况。排除标准包括长期使用阿片类药物、对研究药物过敏、拒绝SAPB、严重慢性肾或肝衰竭、既往胸椎手术、神经病理性疼痛史、穿刺部位感染、参与其他研究、凝血功能障碍患者及无法充分沟通以使用NRS评分进行术后疼痛评估者。

共64名患者被随机分配接受布比卡因脂质体（LB组）或罗哌卡因（RO组），每组32例，超声引导下行SAPB，LB组予40mL 0.665%布比卡因脂质体，RO组予 40mL 0.375%罗哌卡因。主要结局为术后前三天静息及运动时疼痛评分。次要结局包括术中服用雷咪芬太尼、围手术期服用舒芬太尼和氟比丙酮、拔管时间、首次排便时间、首次排气时间、术后恶心呕吐（PONV）发生率、重症监护室住院时间、住院时间、住院费用以及早期康复质量（以QoR-15评分评估）。采用SAS 9.1.3软件，计量资料用t检验/Mann–Whitney U检验，计数资料用χ²检验，重复测量数据用双向方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。

1. 基线特征

共对76例患者进行了资格评估。其中12例被排除，原因包括肺切除术中转为传统开胸手术（5例）、拒绝随访（4例）以及数据缺失（3例）。最终共64例患者被随机分配至LB组和RO组（每组32例）。患者流程图见图3。两组间人口统计学特征与手术相关变量具有可比性（表1）。

2.主要结局评估

LB组术后12h、24h、36h、48h及72h静息疼痛评分显著低于RO组，而在术后3h、6h、8h时差异无统计学意义（图4）。两组术后3h、6h活动时疼痛评分无显著差异（图5）。但术后8h、12h、24h、36h、48h及72h，LB组活动时疼痛评分低于RO组（图5）。

3. 次要结局评估

与RO组相比，LB组围术期舒芬太尼用量、术后第1、2、3天舒芬太尼用量及术后氟比洛芬酯用量均显著降低（表2）。LB组首次排气、下床活动、拔除尿管时间均早于RO组（表2）。LB组ICU住院时间显著短于RO组（表2）。LB组术后第1、2、3天QoR‑15评分显著高于RO组（表2）。此外，LB组术后恶心呕吐（PONV）发生率显著更低，住院费用更低（表2）。两组在拔管时间、术中瑞芬太尼用量及住院总时长方面差异无统计学意义（表2）。

超声引导下前锯肌平面阻滞使用布比卡因脂质体，可为胸腔镜肺叶切除术患者提供术后72小时持续有效镇痛，显著减少阿片类与非甾体镇痛药用量，降低PONV发生率，加快术后胃肠功能与活动恢复，缩短ICU停留时间，降低住院费用，提升术后早期恢复质量。该方案安全、简便、无需留置导管，避免连续阻滞导管移位、感染等风险，是VATS术后镇痛的优选策略。研究为胸腔镜手术围术期镇痛方案优化提供了高级别循证证据。